本網(wǎng)訊（通訊員 劉麗）7月16日，市食藥檢測中心圍繞“監(jiān)管政策共學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)隱患共查、清正廉潔共促”主題，組織技術(shù)專家赴陜西濟(jì)世康源醫(yī)藥科技有限公司開展服務(wù)企業(yè)專項(xiàng)活動。
活動中，技術(shù)團(tuán)隊(duì)深入企業(yè)生產(chǎn)車間、樣品儲存間，實(shí)地調(diào)研中藥飲片生產(chǎn)加工環(huán)境、炮制工藝、質(zhì)量管控及儲存環(huán)境，檢查中藥飲片凈制、切制、炮制等關(guān)鍵工序是否符合規(guī)范要求，并提出炮制工藝、避光、防潮設(shè)施改進(jìn)建議。同時(shí)，逐一解答企業(yè)提出的包裝標(biāo)簽規(guī)范化、生產(chǎn)記錄追溯性等22項(xiàng)技術(shù)問題，并就防風(fēng)性狀鑒別、旋覆花真?zhèn)伪鎰e等難點(diǎn)開展現(xiàn)場教學(xué)，分享質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控經(jīng)驗(yàn)。
雙方還共同研讀了《陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于假劣藥認(rèn)定等有關(guān)問題的指導(dǎo)意見》，圍繞中藥飲片質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行研討，推動企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，完善質(zhì)量管理。同時(shí)明確紀(jì)律紅線，營造風(fēng)清氣正環(huán)境。
為深化服務(wù)實(shí)效，雙方達(dá)成葛根灰分測定研究聯(lián)建合作，建立“三項(xiàng)機(jī)制”：開通檢驗(yàn)綠色通道優(yōu)先受理委托檢測，組建技術(shù)幫扶小組定期進(jìn)廠指導(dǎo)，實(shí)施“傳幫帶”計(jì)劃培養(yǎng)企業(yè)技術(shù)人員。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，將嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管控，以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)政策支持，提升產(chǎn)品競爭力。
